برطانیہ کے ادویات کے ریگولیٹر نے جمعہ کو نووایکس کی COVID-19 ویکسین کو 12 سے 17 سال کی عمر کے بچوں کے لیے منظور کر لیا۔
میڈیسنز اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) نے کہا کہ Moderna کی طرف سے بنائی گئی mRNA ویکسینز اور Pfizer-BioNTech کے درمیان شراکت داری کو بھی اس عمر کے گروپ کے استعمال کے لیے کلیئر کر دیا گیا ہے۔
12 سے 17 سال کی عمر کی آبادی میں، Novavax COVID-19 ویکسین کو اجازت دی گئی ہے US, انڈیاthe متحدہ یورپ, آسٹریلیا, جاپان, تھائی لینڈ, اور نیوزی لینڈ، اور دیگر مارکیٹوں میں فعال طور پر زیر جائزہ ہے۔
MHRA نے پہلے 18 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں میں Nuvaxovid کے لیے CMA دیا تھا۔ فروری 2022. یہ ویکسین بنیادی ویکسینیشن کے طور پر دو خوراکوں میں 21 دن کے وقفے سے دی جاتی ہے۔ Novavax نے 18 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں میں بطور بوسٹر استعمال کرنے کے لیے توسیع شدہ CMA کے لیے دائر کیا جون 2022.
توسیع شدہ CMA جاری کے ڈیٹا پر مبنی تھی۔ بچوں کی توسیع فیز 3 PREVENT-19 کا ٹرائل 12 سے 17 سال کی عمر کے 2,247 نوجوانوں پر امریکہ میں 73 سائٹس پر کیا گیا، تاکہ Nuvaxovid کی حفاظت، تاثیر (امیونوجنیسیٹی) اور افادیت کا جائزہ لیا جا سکے۔ اطفال کی توسیع میں، Nuvaxovid نے اپنی بنیادی تاثیر کا اختتامی نقطہ حاصل کیا اور اس وقت مجموعی طور پر 80% طبی افادیت کا مظاہرہ کیا جب ڈیلٹا ویرینٹ امریکہ میں SARS-CoV-2 کی گردش کرنے والا سب سے بڑا تناؤ تھا۔
بچوں کی توسیع کے ابتدائی حفاظتی اعداد و شمار نے ظاہر کیا کہ ویکسین عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کی جاتی ہے۔ سنگین اور شدید منفی واقعات تعداد میں کم تھے اور ویکسین اور پلیسبو گروپس کے درمیان متوازن تھے، اور ویکسین سے متعلق نہیں سمجھا جاتا تھا۔ پہلی اور دوسری خوراک کے بعد، مقامی اور سیسٹیمیٹک رد عمل عام طور پر بالغوں سے کم یا اس سے ملتا جلتا تھا۔ سب سے زیادہ عام منفی ردعمل کا مشاہدہ انجکشن سائٹ کوملتا/درد، سر درد، مائالجیا، تھکاوٹ، اور بے چینی تھے۔ بڑی عمر کے (15 سے <18 سال کی عمر کے) نوعمروں کے مقابلے کم عمر (12 سے <15 سال کی عمر کے) نوعمروں میں رد عمل میں کوئی اضافہ نہیں ہوا۔ بچوں کی توسیع کے پلیسبو کے زیر کنٹرول حصے کے ذریعے کوئی نیا حفاظتی اشارہ نہیں دیکھا گیا۔